1 Thành phần
Thành phần
Tadalafil 20 mg.
Tá dược vừa đủ: Ludipress, povidon K30, crospovidone, magnesi stearat, Opadry AMB 80W86721 nâu,…
Dạng bào chế: viên nén bao phim.
2 Tác dụng – Chỉ định của thuốc Spciafil 20mg
2.1 Tác dụng của thuốc Spciafil
Thành phần chính của thuốc Spciafil là hoạt chất Tadalafil – chất ức chế chọn lọc trên GMP vòng (cGMP) và có tác dụng đặc hiệu trên PDE5 (phosphodiesterase type 5). Sự kích thích của tình dục sẽ dẫn đến giải phóng nitric oxide cục bộ, khi đó nồng độ cGMP trong thể hang sẽ tăng lên do Tadalafil làm ức chế PDE5. Điều này có tác dụng làm cơ trơn giãn và tăng dòng máu vào vị trí các mô dương vật, từ đó xảy ra hiện tượng dương vật cương cứng. Hoạt chất Tadalafil sẽ không có tác dụng khi không có sự kích thích của tình dục.
Sau khi uống, Tadalafil nhanh chóng được hấp thu. Đạt được nồng độ tối đa trung bình trong huyết tương (Cmax) chỉ sau 2 giờ. Sự hấp thu thuốc không bị ảnh hưởng bởi thức ăn và thời điểm sử dụng.
Thuốc được phân bố vào các mô vì Thể tích phân bố trung bình khoảng 63 lít. Tadalafil gắn vào protein huyết tương khoảng 94%.
Thuốc chuyển hoá chủ yếu qua cytochrome P450 (CYP) 3A4.
Độ thanh thải trung bình là 2,5 l/giờ, nửa đời khoảng 17,5 giờ. Tadalafil đào thải phần lớn qua phân (61%) và ra thận (36%) do chủ yếu thuốc ở dưới dạng chất chuyển hoá không hoạt tính.
2.2 Chỉ định của thuốc Spciafil
Điều trị rối loạn cương dương cho nam giới từ 18 tuổi.
Thuốc sẽ đạt tác dụng khi có sự kích thích của tình dục.
==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: [CHÍNH HÃNG] Thuốc Tadalafil Stella 10mg trị rối loạn cương dương.
3 Liều dùng – Cách dùng của thuốc Spciafil
3.1 Liều dùng của thuốc Spciafil
Liều dùng sẽ được bác sĩ chỉ định khi kê đơn.
Đối tượng Liều dùng
Người lớn 0,4 – 1 viên/lần (thường là 0,5 viên)
Người già 0,5 viên/lần
Bệnh nhân suy gan ( nhẹ đến vừa) 0,5 viên/ngày
Bệnh nhân suy thận
Suy thận nhẹ đến vừa (creatinin > 31ml/phút): khởi đầu là 0,4 viên, tối đa 0,5 viên/48 giờ
Suy thận nặng (creatinin < 30ml/phút): tối đa không quá 0,4 viên/ngày Bệnh nhân điều trị thuốc chẹn thụ thể alpha đã ổn định liều khởi đầu: 0,4 viên/lần Bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế mạnh cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4 0,5 viên/72 giờ Khuyến cáo thuốc không được sử dụng thuốc liên tục hàng ngày. 3.2 Cách sử dụng của thuốc Spciafil hiệu quả nhất Sử dụng qua đường uống và không phụ thuộc vào bữa ăn. Dùng thuốc 1 lần trước quan hệ tình dục ít nhất 30 phút. 4 Chống chỉ định Quá mẫn với Tadalafil hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc. Các sản phẩm nitrat hoặc nitrit hữu cơ không được kết hợp sử dụng. Sản phẩm không dành cho phụ nữ, bệnh nhân suy gan nặng. ==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Staga-50 – thuốc điều trị rối loạn cương dương.
5 Tác dụng phụ
Thường gặp: đau đầu, đau lưng, đau mỏi cơ, đau mỏi chân tay, khó tiêu, trào ngược dạ dày – thực quản, đỏ bừng, xung huyết mũi.
Ít gặp: hạ huyết áp, cương đau dương vật kéo dài, xuất huyết dương vật, tinh dịch có lẫn máu,…
Hiếm gặp: các dấu hiệu của rối loạn thị giác: khả năng nhìn kém, đau mắt, viêm kết mạc, tăng tiết nước mắt hay phù quanh mắt.
Khi sử dụng nếu thấy xuất hiện bất kỳ dấu hiệu bất thường phải báo ngay cho bác sĩ để xử lý kịp thời.
6 Tương tác
Tadalafil tương tác với các chất dưới đây dựa theo báo cáo nghiên cứu:
Làm tăng nồng độ Tadalafil trong huyết tương khi tương tác với các chất ức chế chọn lọc trên CYP3A4 (Ketoconazol, Erythromycin, Clarithromycin, Ritonavir, nước bưởi…)
Làm giảm nồng độ Tadalafil trong huyết tương khi tương tác thuốc với các chất cảm ứng trên CYP3A4 (Carbamazepin,Phenobarbital, Rifampicin,…).
Tác dụng hạ huyết áp của các nitrat sẽ làm tăng lên. Sau khi uống Tadalafil ít nhất 48h thì mới sử dụng các thuốc nitrat và phải theo dõi chặt chẽ huyết động.
Làm tăng tác động hạ áp và có thể bị ngất khi có sự tương tác thuốc giữa Tadalafil và các chất chẹn alpha ( Tamsulosin, Doxazosin, Alfuzosin).
Tăng tác động hạ huyết áp với các thuốc hạ huyết áp: ức chế men chuyển, chẹn beta, chẹn calci,…
Làm tăng Sinh khả dụng của những thuốc Ethinylestradiol, Terbutaline.
7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản
7.1 Lưu ý và thận trọng
Không sử dụng tadalafil cho người dưới 18 tuổi.
Thuốc gây chóng mặt nên sẽ ảnh hưởng đến quá trình lái xe và vận hành máy móc.
Đối tượng mắc bệnh tim mạch: Không nên sử dụng Tadalafil để điều trị rối loạn cương dương do hoạt chất này tương tác với các thuốc hạ áp có những tác dụng không mong muốn và khuyên đối tượng này không hoạt động tình dục vì có thể ảnh hưởng đến sức khỏe tim mạch. [1]
Những người có sức khỏe thị giác suy giảm: thoái hóa võng mạc do di truyền, viêm võng mạc sắc tố.
Đường niệu – sinh dục: những bệnh nhân có biến dạng giải phẫu dương vật (dương vật gập góc, bệnh Peyronie…) và những bệnh lý dễ gây cương đau dương vật (bệnh bạch cầu, thiếu máu hồng cầu hình liềm, đa u tủy).
Hoạt chất Tadalafil có tương tác với nhiều loại hoạt chất khác nên cần cẩn trọng khi sử dụng phối hợp vì vẫn chưa được nghiên cứu.
7.2 Xử trí khi quá liều
Triệu chứng khi bị quá liều: giống như tác dụng phụ tại liều thông thường.
Nếu sử dụng quá liều và xuất hiện những tác dụng phụ nghiêm trọng hãy đến ngay trung tâm y tế để được xử lý nhanh chóng, kịp thời nhất.
7.3 Bảo quản
Bảo quản trong bao bì kín, không được rách ở nơi khô ráo.
Tránh ánh sáng, để nhiệt độ phòng (dưới 30°C).
8 Nhà sản xuất
SĐK: VD-21082-14.
Nhà sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo.
Đóng gói: Hộp chứa 2 vỉ x 2 viên.
